17215_知名风投Flagship的生殖健康“独苗”夭折,原定今年推出上市产品
在济南附属医院(即山东中医药大学附属医院/山东省中医院)申请做供精试管婴儿的费用大概在3.5-6.5万元左右,济南附属医院因为具有供精资质,所以可以向山东省人类精子库申请精源的使用。其实供精试管婴儿的费用就是在常规试管婴儿费用上面多了申请使用精液的相关费用,而山东省中医院试管费用在3-6万左右,申请供精的相关费用是4000-5000元左右,所以在济南附属医院做供精试管婴儿的费用大概就在3.5-6.5万元左右。
济南附属医院生殖中心现在已开展多项助孕技术,包括夫精人工授精、供精人工授精、供精试管婴儿、供卵试管婴儿以及第一代和第二代试管婴儿。而济南附属医院供精辅助生殖使用的精子均来自于精子库,申请一份精液使用的费用在4000-5000元左右,若是在该医院做供精人授,费用大概在8k-1w左右,在该医院做供精试管的话,费用会贵不少,具体费用包括:
1.前期检查费:夫妻双方都需要进行相关检查,是为了确定男方是否符合供精要求,女方是否符合做供精试管的要求,检查项目主要有精液检查、输卵管造影、性激素六项、免疫方面的检查以及染色体检查等,费用大概在5000元左右;
2.促排治疗费:因使用的促排卵药种类及剂量不同而有差异,一般在4000-2万不等;
3.实验室操作费:包括体外受精、胚胎/囊胚培养以及胚胎冷冻保管,这些费用大概在7000元左右,若是采用单精子卵泡注射受精,得再加4000元;
4.供精相关费用:就是精子库申请一份精液标本是4000元,然后需要精液优化处理的话,得加1000元,解冻精液标本也差不多是1000元;
5.手术费:包括取卵手术和移植手术,大概一共在8000元左右,若是取卵+冻胚解冻移植,费用是1万左右。
Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),
原因是未能筹集到更多的资金运营下去。
>作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。
去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,
有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。
>根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?
原计划今年推出产品>全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。
试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。
基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。
Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决
生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍
>等方面问题。
在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。
精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”
到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,
他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。
>从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。
研究方向无法打造壁垒>Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。
其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。
巧合的是,
Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。
>除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。
图 | Ohana 的科学顾问(来源:公司官网)
然而,豪华的团队和快速推进的临床计划也不能改变 Ohana 的结局,在未得到其它资本的支持后,FP 也决定不再提供更多的资金。
回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:
首先,Ohana 想要通过增强精子的
能力提高生育能力
>。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。
其次
非激素避孕药
>。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。
去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。
尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。
图 | 口服避孕药(来源:amazon.com)
最后,
减少遗传病的发生
>。第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;
第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。
>早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。
目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。
由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。
目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。
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